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广东省药学技术人员备案实操技能提升公益宣贯培训

各地市市场监督管理局,药品经营企业,药学技术人员:根据《广东省药品监督管理局办公室<关于开展广东省2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知>》(粤药监办法〔2025〕144号)工作安排,为规范药学技术人员备案管理工作,帮助从业人员准确理解备案要求、掌握操作流程,确保备案工作顺利开展,我中心定于2025年9月2日举办广东省药学技术人员备案实操技能提升宣贯培训。现将有关事项通知如下:一、培训时间2025年9月2日(星期二)上午10:00-11:00。二、培训对象(一)各地市市场监督管理局负责药学技术人员备案工作的监管人员;(二)药品经营企业负责药学技术人员备案工作的药师、质管人员等。三、培训形式本次培训采用线上直播方式开展。为确保培训效果,请参训人员提前登录直播间,点击“观看直播”并填写报名信息后参与学习。直播链接:https://i15ia.mk.xet.citv.cn/sl/NG6cn (直播间二维码)四、培训内容(一)广东省药学技术人员备案政策法规要求;(二)广东省药学技术人员备案材料要求;(三)广东省药学技术人员备案操作流程;(四)常见系统提示及解决方法等。五、联系方式联系电话:020-37886910。                    广东省药品监督管理局事务中心                         2025年8月26日
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2025年第三期化妆品检验员实操技术培训班开课通知

各有关单位:根据《关于举办2025年第三期化妆品检验员实操技术培训班的通知》(粤药事〔2025〕82号),我中心定于2025年11月25日至26日在广州举办2025年第三期化妆品检验员实操技术培训班。具体安排如下:一、培训对象化妆品生产企业检验人员、质量安全负责人、质量管理人员等。二、培训师资及内容化妆品检验员实操技术培训分为线上理论学习、线下理论学习、实操技术学习、实操技术考核四个环节。线上理论学习,学员需在规定时间内完成;线下理论学习及实操技术学习拟邀请广州质量监督检测研究院相关资深专家进行授课,培训内容如下: (一)理化检验理论知识与操作技能培训; (二)理化检验实操技术培训; (三)微生物检验理论知识与操作技能培训; (四)微生物检验实操技术培训。三、培训时间和地点报到时间:2025年11月25日8:30-9:00;上课时间:2025年11月25日至11月26日线下培训,具体时间:上午9:00-12:00、下午2:30-5:00; 报到、上课地点:广州质量监督检测研究院综合楼学术报告厅(广州市番禺区石楼潮田工业区珠江路1-2号)。线上培训时间共1天,原则上需在2周内完成学习,可反复观看学习。四、培训证明经培训并考核合格后,由省药品监管局事务中心与广州质量监督检测研究院联合颁发“化妆品检验员实操技术培训证明(24学时)”。五、培训资料参加培训的学员可领取以下培训资料:(一)《化妆品检验员实操技术培训班》学习资料一份;(二)《化妆品检验员实操能力培训》线上课程账号一个。六、报名交费培训费用2500元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费,或报名成功后通过银行汇款转账,以便开具发票。户   名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐   号:44030501040020225(转账注明“化妆品检验员+姓名”)电   话:020-37886021、020-37871450                                                                                          (“粤药师云”小程序二维码)七、其他 (一)参训学员可自行预定周边酒店,或通过报名系统预定,会务组将协助安排入住“名季酒店(广州亚运城莲花山店)”,住宿费标准:双人间约248元/间/天(含双早),以上费用自理。(二)驾车前往可导航至“广州质量监督检测研究院东北门”,与门卫说明来意后,根据指引停车至综合楼东广场区域(培训场地车位有限,建议绿色出行);自行打车前往可导航至“广州质量监督检测研究院东北门”,与门卫说明来意后,进入园区步行前往质检楼报到培训。  广东省药品监督管理局事务中心                                                                              2025年11月11日
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医疗器械法规与监管体系解析专题培训

各有关单位:为积极响应国家药监局综合司《关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知》文件工作号召,贯彻落实《广东省药品监督管理局办公室<关于开展广东省2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知>》(粤药监办法〔2025〕144号)的工作安排,提升医疗器械安全管理,促进医药产业高质量发展,广东省药品监督管理局事务中心、广州市黄埔区新药申报服务中心与广东省医疗器械管理学会定于2025年9月在广州举办医疗器械法规体系与监管体系专题培训,帮助医疗器械行业从业人员了解并适应不断变化的法规环境,落实医疗器械生产企业主体责任,确保医疗器械产品质量安全。现将有关事项通知如下:一、培训对象从事医疗器械管理、质量、法规、注册等相关工作人员及感兴趣的学习人员,每家企事业单位限报名1人二、培训内容(一)医疗器械法规体系;(二)医疗器械监管理念;(三)医疗器械监管体系;(四)医疗器械产业形势。三、培训师资邢立镛,广州市黄埔区新药申报服务中心教授级高级工程师。四、培训时间、地点培训时间:2025年9月2日(周二),14:00-17:00,13:40开始签到;培训地点:广州市黄埔区市场监管局新药中心C3栋1401房。五、培训证书学习结束后,由广东省药品监督管理局事务中心与广东省医疗器械管理学会颁发培训证书。六、培训名额及报名方式每家单位限报名1人,报满即止。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名,报名后若不能如期参加,请登陆小程序取消报名。其他未尽事宜或有疑问请及时联系。本期培训食宿交通自理。  联系电话  事务中心:020-37885056管理学会:020-85655483、13660206316  广东省药品监督管理局事务中心                                                   2025年8月19日 
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医疗器械专利审查专题培训

各有关单位:根据《广东省药品监督管理局办公室<关于开展广东省2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知>》(粤药监办法〔2025〕144号)工作安排,我中心定于2025年9月上旬联合广州市黄埔区新药申报服务中心与广东省医疗器械管理学会在广州联合举办医疗器械专利审查专题培训班。本次培训讲帮助医疗器械行业从业人员深入了解医疗器械专利审查的最新法规、审查标准、关键流程及常见问题处理方法,提升专利申请文件撰写质量,提高专利授权率,为医疗器械行业的创新发展提供有力的知识产权支撑。现将培训有关事项通知如下:一、培训对象从事医疗器械研发、管理、法规、知识产权管理等相关工作人员及感兴趣的学习人员,每家企事业单位限报名1人。二、培训内容(一)医疗器械专利审查的法规与政策解读;(二)医疗器械专利审查标准与要点;(三)医疗器械专利申请文件撰写规范与技巧;(四)医疗器械专利审查流程与常见问题处理;(五)案例分析与互动交流。三、培训师资卢烨,高级知识产权师,四级审查员,现任国家知识产权局广东中心光电部医疗器械室审查员,中心教师。具有丰富的医疗器械发明专利和PCT国际专利审查、检索和授课经验。四、培训时间、地点培训时间:2025年9月3日(周三),14:00-17:00,13:40开始签到;培训地点:广州市黄埔区市场监管局新药申报服务中心C3栋1401房。五、培训证书学习结束后,由广东省药品监督管理局事务中心与广东省医疗器械管理学会颁发培训证书。六、培训名额及报名方式每家单位限报名1人,报满即止。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名,报名后若不能如期参加,请登陆小程序取消报名。其他未尽事宜或有疑问请及时联系。本期培训食宿交通自理。    联系电话  事务中心:020-37885056管理学会:020-85655483、13660206316  广东省药品监督管理局事务中心2025年8月19日
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医疗器械单一审核程序(MDSAP) 专题宣贯培训班

各有关单位:根据《广东省药品监督管理局办公室<关于开展广东省2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知>》(粤药监办法〔2025〕144号)工作安排,我中心定于2025年9月上旬联合广东省医疗器械管理学会在广州举办医疗器械单一审核程序(MDSAP)专题培训班。MDSAP是基于ISO 13485:2016的国际审核机制,由澳大利亚治疗用品管理局(TGA)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)、加拿大卫生部(HC)、日本厚生劳动省(MHLW)以及医药医疗器械管理局(PMDA)美国食品和药品管理局(FDA)联合开发,可为企业提供一次性审核,以符合上述五国标准与监管要求。本次培训将帮助企业掌握MDSAP审核要求、流程及实操要点,理解国际监管规则,高效通过审核以实现多国市场准入,推动质量管理体系与国际标准接轨,强化安全保障能力,提升国际竞争力。现将有关事项通知如下:一、培训对象从事医疗器械管理、质量、法规、注册等相关工作人员及感兴趣的学习人员,每家企事业单位限报名1人。二、培训内容(一)ISO 13485/MDSAP/MDR QMS/QSR 820的异同;(二)MDSAP认证审核的重点和难点;(三)MDSAP 设计开发的要求及准备要点。三、培训师资赵培伟,上海挪华威认证有限公司(DNV)医疗技术和健康部中国区技术经理,ISO 13485/MDR/MDSAP主任审核员。具有20年医疗器械行业工作经验,多年专注于国际医疗器械法规的审核认证和培训工作。服务过的客户包括GE医疗、飞利浦医疗、碧迪医疗、华大基因、东软医疗、富士康集团、新华医疗、开立医疗、比亚迪集团等众多国内外知名企业。游一捷,西安交通大学电气工程硕士、国家食品药品监督管理总局高级研修院兼职讲师、国际标准委员会ISO/TC 106/SC 6/WG 2及9工作组专家、欧盟公告机构Notified Body 之EN ISO 13485及 CE 高级主任兼职审核员、广东省医疗器械管理学会培训讲师,拥有20年国际测试、认证、发证、审核经验和讲课经验。四、培训时间、地点培训时间:2025年9月5日(周五),9:00-17:00;培训地点:广州市(具体地点将于开班前4个工作日统一邮件、短信通知)。五、培训证书学习结束后,由广东省药品监督管理局事务中心与广东省医疗器械管理学会颁发培训证书。六、培训名额及报名方式每家单位限报名1人,报满即止。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名,报名后若不能如期参加,请登陆小程序取消报名。其他未尽事宜或有疑问请及时联系。本期培训食宿交通自理。联系电话  事务中心:020-37885056管理学会:020-85655483、13660206316       广东省药品监督管理局事务中心                                                      2025年8月13日 
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组织工程与重组胶原蛋白类医疗器械开发与评价专题培训班

为推动组织工程和重组胶原蛋白医疗器械转化应用,解决企业在产品研发、注册审评及合规生产中的共性难题,新型生物材料与高端医疗器械广东研究院拟于2025年8月29日举办“组织工程与重组胶原蛋白在医疗器械领域的应用与监管培训班”,具体事项通知如下:一、培训对象‌(一)相关医疗器械生产企业管理者代表、研发负责人、注册申报人员、质量管控人员等;(二)检测机构相关技术人员;(三)‌‌其他高校、科研院所相关研究人员。二、培训内容本次培训拟邀请中国食品药品检定研究院、广东省药品监督管理局审评认证中心等相关专家,及国家级药品检查员进行授课,培训内容拟定如下,实际课程内容以开课通知为准:(一)重组胶原蛋白/组织工程类医疗器械相关标准解读拟邀请讲者:中国食品药品检定研究院专家。(二)重组胶原蛋白类医疗器械技术审评关注点拟邀请讲者:林卓立,广东省药品监督管理局审评认证中心。(三)组织工程类医疗器械风险控制与质量评价拟邀请讲者:毕军,国家级药品检查员,深圳市市场监督管理局许可审查中心首席专家。(四)医疗美容及组织工程类医疗器械临床试验设计要点拟邀请讲者:黄婵,新型生物材料与高端医疗器械广东研究院监管科学研究员。三、培训时间、地点8月29日8:30-9:00报到; 上课时间:9:00-12:00、14:00-17:00;培训地点:广州市黄埔区瑞吉二街49号(京广协同创新中心1号楼)422会议室。四、培训证书经培训后,颁发培训证明。五、报名缴费培训费用800元/人/期(含培训费、教材资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网、小程序“粤药师云”、微信公众号“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名,报名后通过银行汇款转账,以便开具发票。户   名:新型生物材料与高端医疗器械广东研究院开户行:中国农业银行股份有限公司广州东荟城支行账   号:44063801040013133(转账注明“组织工程与胶原蛋白+学员姓名”)电   话:020-87301190 020-37885056、37886021  
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2025年医疗器械经营企业监管案例及法规解读专题培训班

各有关单位:为进一步加强医疗器械经营企业对国家相关法规的理解和执行,提升企业合规管理水平,落实企业安全主体责任,我中心拟于9月下旬在广州举办医疗器械经营企业监管案例及法规解读专题培训班。现将有关事项通知如下:一、培训人员(一)各级医疗器械监管机构相关人员;(二)医疗器械经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理等相关人员。二、培训内容拟邀请省药品监督管理局相关处室、医疗器械检查员、优秀企业等专家进行授课,培训内容暂定如下:(一)医疗器械经营质量管理法规解读及案例分享;(二)医疗器械经营许可、备案要求及现场核查重点;(三)医疗器械网络销售质量管理规范宣贯解读;(四)医疗器械经营企业质量管理实操案例分享。三、培训时间、地点拟于9月下旬在广州开课,培训时间两天整,具体待通知。四、培训证书培训结束后由省药品监管局事务中心颁发培训证书。五、报名缴费培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理。户   名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行账   号:44030501040020225(转账请备注“经营规范+学员姓名”)电   话:020-37885056       广东省药品监督管理局事务中心                                                                        2025年7月25日   
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2025年医疗器械经营企业监管案例及法规解读专题培训班开课通知

 各有关单位:根据《关于举办2025年医疗器械经营企业监管案例及法规解读专题培训班的通知》(粤药事〔2025〕75 号),我中心将于2025年10月中旬在广州举办医疗器械经营企业监管案例及法规解读专题培训班。现将有关事项通知如下:现将有关事项通知如下:一、培训时间、地点报到时间:2025年10月15日15:00-18:00;培训时间:2025年10月16日-17日9:00-17:00;培训地点:广州市白云区广州大道北1997号金石酒店(同和地铁站A出口附近)。二、培训证书培训结束后由省药品监管局事务中心颁发培训证书。三、报名缴费培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理(广州交易会期间450元/晚)。户   名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行账   号:44030501040020225(转账请备注“经营规范+学员姓名”)电   话:020-37885056、020-37886021    广东省药品监督管理局事务中心                                                                          2025年9月27日   
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2025年第三期化妆品检验员实操技术培训班

各有关单位:根据《化妆品生产质量管理规范》要求,企业应当配备与其生产的化妆品品种、数量和生产许可项的检验人员。为切实提升我省化妆品检验人员的法规意识、检验技术和实验室操作规范,帮助企业持续、稳定输出符合质量安全要求的化妆品,保障消费者的健康权益,我中心拟于2025年10月在广州举办2025年第三期化妆品检验员实操技术培训班。有关事项通知如下:一、培训对象化妆品生产企业检验人员、质量安全负责人、质量管理人员等。二、培训内容化妆品检验员实操技术培训分为线上理论学习、线下理论学习、实操技术学习、实操技术考核四个环节。线上理论学习,学员需在规定时间内完成;线下理论学习及实操技术学习拟邀请广州质量监督检测研究院相关资深专家进行授课,培训内容如下:(一)理化检验理论知识与操作技能培训;(二)理化检验实操技术培训;(三)微生物检验理论知识与操作技能培训;(四)微生物检验实操技术培训。三、培训安排化妆品检验员实操技术培训班为25人/班,满员开课。线下培训时间共2天,拟于广州质量监督检测研究院(广州市番禺区珠江路1-2号)举办;线上培训时间共1天(线上培训原则上需在2周内完成学习,可反复观看)。四、培训证明经培训并考核合格后,由省药品监管局事务中心与广州质量监督检测研究院联合颁发“化妆品检验员实操技术培训证明(24学时)”。五、培训资料参加培训的学员可领取以下培训资料:(一)《化妆品检验员实操技术培训班》学习资料一份;(二)《化妆品检验员实操能力培训》线上课程账号一个。六、报名交费培训费用2500元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费,或报名成功后通过银行汇款转账,以便开具发票。户   名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐   号:44030501040020225(转账注明“化妆品检验员+姓名”)电   话:020-37886021、020-37871450                                                                         (“粤药师云”小程序二维码)  广东省药品监督管理局事务中心                                                                               2025年8月26日 
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2025年第二期化妆品质量安全负责人实操培训班开课通知

各有关单位: 根据《关于举办2025年第二期化妆品质量安全负责人实操培训班的通知》(粤药事〔2025〕68号),我中心定于2025年10月18日至19日在广州举办2025年第二期化妆品质量安全负责人实操培训班。具体安排如下: 一、培训对象 (一)各级化妆品监管人员、检查员; (二)化妆品生产企业的企业负责人、生产负责人、质量安全负责人、质量管理部人员等(企业质量安全负责人应满足法规规定的任职条件)。 二、培训师资及内容 本次培训拟邀请药品监管局药品检查中心、优秀企业代表等相关资深专家进行授课,培训内容如下:(一)化妆品生产企业监管法规概述;(二)化妆品企业落实质量安全主体责任要求;(三)广东省化妆品生产企业飞行检查情况分析;(四)化妆品生产工艺验证;(五)化妆品质量管理任务清单及要求;(六)生产过程的质量管理。三、培训时间和地点 报到时间:10月17日15:00-18:00;上课时间:10月18日至19日培训,具体时间:上午9:00-12:00、下午2:00-5:00; 报到地点:广州市白云区广州大道北1997号金石酒店一楼大堂。四、培训证书 经培训后,由省药品监管局事务中心颁发“化妆品质量安全负责人实操培训班”培训证明(20学时)。  五、报名缴费 培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费,或报名成功后通过银行汇款转账,以便开具发票。 户  名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 帐  号:44030501040020225 (转账注明“化妆品质量负责人+姓名”) 电  话:020-37886021、020-37871450                                                                                     (“粤药师云”小程序二维码)六、其他酒店住宿费标准:双人间约450元/间/天(含双早)。广交会期间住房紧张,如需住宿,请提前联系酒店预订(酒店订房电话:020-36799929),预订时请告知参加本次培训,住宿费用自理。  广东省药品监督管理局事务中心                                                                               2025年9月19日
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药品微生物质量控制及检验技术专题研讨班开课通知

各有关单位:2025版《中国药典》于10月1日开始实施,为帮助理解微生物质量控制及检验技术的最新要求,熟悉微生物质量控制的指标、方法和评价体系,提升微生物检验能力,规范实验室质量管理,确保药品安全,我中心定于9月17-19日在广州举办药品微生物质量控制及检验技术专题研讨班。具体通知如下:一、培训对象药品监管、检验有关人员,各药品研发单位、药品生产企业技术人员,药品批发企业、零售连锁企业质量管理人员,各级医疗机构质量管理人员、检验负责人。二、培训内容及师资培训班拟邀请广东省药检所及行业内知名专家等授课,课程内容如下:(一)2025年版《中国药典》微生物标准体系实施要点;(二)微生物标准体系指导原则简介(三)微生物限度检查法介绍及技术应用;(四)无菌检查法介绍及技术运用;(五)微生物实验室质量管理分享;(六)药品生产过程中的微生物污染案例分析;(七)微生物检验过程常见问题分析。三、培训时间、地点报到时间:9月17日15:00-18:00;上课时间:9月18日-19日9:00-12:00、14:00-17:00;报到地点:广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂(地铁区庄站B2出口)。四、培训证书经培训考核合格后颁发培训证书。五、报名交费培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“微生物培训+姓名”,以便开具发票。户  名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐  号:44030501040020225电  话:020-37886021、6910公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)                           (“粤药师云”小程序二维码)  广东省药品监督管理局事务中心                                              2025年9月5日
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中药生产质量控制专题研讨班

各有关单位:在中医药产业蓬勃发展的当下,中药药品的质量安全愈发受到社会各界的高度关注。近年来,2025版《中国药典》《中药标准管理规定》等相继发布,对中药材、中药饮片、中药配方颗粒等中药药品的标准管理提出了更为严格且细致的要求。同时,随着现代科学技术在中药领域的深度应用,中药生产质量控制面临着全新的机遇与挑战。为助力我省中药生产企业及相关机构精准把握政策导向,有效提升中药药品生产质量控制水平,我中心拟于8月在广州举办中药药品生产质量控制专题研讨班。一、培训对象药品监管、检验有关人员,各药品研发单位、药品生产企业技术人员,药品批发企业、零售连锁企业质量管理人员,各级医疗机构质量管理人员、检验负责人。二、培训内容及师资培训班拟邀请省药品监管局药品一处、省药品监管局药品检查中心,及行业内知名专家等授课,课程内容如下:(一)中药监管要求及典型案例分享;(二)中药标准管理规定介绍;    (三)中药饮片标签管理规定介绍;(四)2025版《中国药典》中药标准变化介绍;(五)中药检测技术变化及运用;(六)中药GMP检查常见问题。三、培训时间、地点预计2025年8月,培训时间两天整,地点广州,具体另行通知。四、培训证书经培训考核合格后颁发培训证书。五、报名交费培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“中药培训+姓名”,以便开具发票。户  名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐  号:44030501040020225电  话:020-37886021、6910公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)(“粤药师云”小程序二维码)  广东省药品监督管理局事务中心2025年7月10日
招生结束

2025年第二期医疗器械不良事件监测和再评价培训班

各有关单位:为帮助医疗器械注册人、备案人(简称注册人)按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第1号)和《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》文件要求,建立健全医疗器械不良事件监测体系,我中心拟于2025年9月举办医疗器械不良事件监测和再评价培训班。现将有关事项通知如下:一、培训人员(一)各地市医疗器械监管人员;(二)医疗器械注册人(生产企业、境外持有人等)企业负责人、质量负责人及研发、生产、销售、售后和不良事件监测等部门相关工作人员。二、培训内容(一)医疗器械不良事件监测法规政策解读;(二)医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南;(三)医疗器械定期风险评价报告撰写规范和国家监测信息系统常见问题;(四)医疗器械持有人风险评价报告撰写规范;(五)企业开展重点监测及产品风险分析评价经验分享。三、培训时间、地点    拟于9月在广州开课,培训时间一天半,具体待短信通知。四、培训证书学习结束后,由省药品监管局事务中心颁发培训证书。五、报名缴费培训费用1200元/人/期(含培训费、教材资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费,或报名成功后通过银行汇款转账,以便开具发票。户   名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行账   号:44030501040020225(转账注明“不良监测+学员姓名”)电   话:020-37885056、37886021  广东省药品监督管理局事务中心                      2025年7月10日
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2025年第三期医疗器械生产质量管理规范初级专员(医疗器械质量管理体系内审员)培训班开课通知

各有关单位:根据《关于举办2025年第三期医疗器械生产质量管理规范初级专员(医疗器械质量管理体系内审员)培训班的通知》(粤药事〔2025〕65号),我中心将于2025年8月下旬在广州举办医疗器械生产质量管理规范(以下简称“GMP”)初级专员(医疗器械质量管理体系内审员)培训班。现将有关事项通知如下:一、培训时间、地点报到时间:8月25日15:00-18:00;上课时间:8月26日-29日9:00-12:00、14:00-17:00;报到地点:广州市越秀区东华北路168号金城酒店一楼大堂(近东山口地铁站F口);二、培训证书学习结束后进行考试,由省药品监管局事务中心向考核合格者颁发医疗器械GMP初级专员(医疗器械质量管理体系内审员)培训证书。三、报名缴费培训费用2500元/人/期(含培训费、教材资料费、午餐费等)。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。户   名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行账   号:44030501040020225(转账注明“GMP内审员+学员姓名”)电   话:020-37885056、37886021四、其他(一)报到时请提交本人近期两寸正面彩色免冠证件照一张,用于制作培训证书。照片规格为3.5cm*5.0cm,底色不限,照片背面注明“姓名+报名单号后4位”。(二)证书原则上通过中国邮政EMS快递服务进行寄送,请各位在报名时务必提供准确且便于接收的邮寄地址,以确保证书能够及时、准确送达。(三)酒店住宿费标准:双人间约380元/间/天,通过报名系统预定,会务组协助安排,费用自理。  广东省药品监督管理局事务中心                        2025年7月23日
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2025年度药品网络销售专题培训班开课通知

各有关单位:近年来,随着我国电子商务的快速发展,网购已成为常态化消费方式,药品网络销售活动也日趋活跃。为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规,进一步规范药品网络销售行为,加强药品网络销售监管,提高药品网络销售从业人员的专业素养,我中心定于2025年10月29日在广州举办2025年度药品网络销售专题培训班。现将有关事项通知如下:一、培训对象从事药品网络销售的药品上市许可持有人、药品经营企业(包括批发企业和零售企业)的质量负责人、质量管理人员及业务骨干;药品监督管理部门从事药品网络销售监管工作的相关人员等。。二、培训内容及师资培训班拟邀请省药品监管部门、行业内知名专家授课,课程内容如下:(一)药品网络销售监管情况介绍及法规要求;(二)药品网络销售违法案例分析;(三)药品网络销售第三方平台入驻管理实战经验分享;(四)药品网络销售质量管理体系建立运行、质量风险识别及管控;(五)全省药品网络销售检查问题分析及检查关注点。三、培训时间、地点报到时间:10月28日15:00-18:00;上课时间:10月29日9:00-12:00、14:00-17:00;报到地点:广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂(地铁区庄站B2出口)。四、培训证书经培训考核合格后颁发培训证书。五、报名交费培训费用800元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“网络销售+姓名”,以便开具发票。户  名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐  号:44030501040020225电  话:020-37886021、6910公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)(“粤药师云”小程序二维码)  广东省药品监督管理局事务中心                                                  2025年10月21日
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2025年第三期医疗器械生产企业管理者代表资格培训班开课通知

各有关单位:为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,根据国家药监局《关于发布<企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定>的公告》(2022年第124号)、《关于发布<医疗器械生产企业管理者代表管理指南>的通告》(2018年第96号)等有关要求,我中心拟于7月中旬举办2025年第三期医疗器械生产企业管理者代表资格培训班。现将有关事项通知如下:一、培训对象未取得《医疗器械企业管理者代表培训证书》的新管代或企业其他符合资格的人员。二、培训内容(一)医疗器械质量管理体系要求;(二)生产管理质量体系内部审核要点;(三)科研项目全过程管理与良好体系运行的结合;(四)企业如何做好监管部门各类检查及关键内容的准备。三、培训时间、地点报到时间:7月14日15:00-18:00;上课时间:7月15日-16日9:00-12:00、14:00-17:00;报到地点:广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼一楼大堂。四、培训证书学习结束后进行考试,由省药品监管局事务中心颁发《医疗器械企业管理者代表资格培训记录》。五、报名缴费培训费用1500元/人/期(含培训费、教材资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理。户   名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行账   号:44030501040020225(转账注明“管代资格+学员姓名”)电   话:020-37885056、37886021六、其他(一)报到时请提交本人近期两寸正面彩色免冠证件照一张,用于制作证书。照片规格为:3.5cm*5.0cm,底色不限,照片背面注明“姓名+报名单号后四位”。(二)证书原则上通过中国邮政EMS快递服务进行寄送。请各位在报名时务必提供准确且便于接收的邮寄地址,以确保证书能够及时、准确地送达。  广东省药品监督管理局事务中心                                                       2025年7月3日 
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关于实施2025年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知

各有关单位、专业技术人员:根据《专业技术人员继续教育规定》,按照《广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》(局通告 2025年第23号)有关要求,我中心定于2025年10月起实施2025年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训,具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2025年10月起,需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位,可通过以下形式办理:(一)登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn/)药师继续教育系统办理;(二)微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理;联系电话:020-37886910。  (粤药师云微信小程序)  广东省药品监督管理局事务中心                                                                                                                                                 2025年10月14日    

关于实施2025年广东省医药行业专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知

各有关单位、专业技术人员:根据《专业技术人员继续教育规定》,按照《广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》(局通告 2025年第23号)有关要求,我中心定于3月起实施2025年广东省药学(中药、制药)专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训,具体内容如下:一、培训人员广东省药学(中药、制药)专业技术人员。二、学时要求药学(中药、制药)专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2025年3月起,需要委托开展2025年远程继续教育培训的单位,可通过电脑登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn)或通过手机微信搜索“粤药师云”小程序,进入药师继续教育系统办理,具体操作流程详见附件2、附件3。联系电话:020-37886910。(粤药师云小程序)附件:        1.广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告.pdf        2远程继续教育操作指南(电脑端).pdf                       3远程继续教育操作指南(手机端).pdf    广东省药品监督管理局事务中心  2025年3月25日        

关于实施2024年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知

各有关单位、专业技术人员:根据《专业技术人员继续教育规定》,按照《广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》(局通告2024年第24号)有关要求,我中心定于2024年9月起实施2024年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训,具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2024年9月起,需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位,可通过以下形式办理(一)登录广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn/)药师继续教育系统办理;(二)微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理;(三)安卓用户通过“粤药师云”客户端继续教育系统办理。联系电话:020-37886910(粤药师云微信小程序)      (安卓APP“粤药师云”二维码)   广东省药品监督管理局事务中心                                                                                                             2024年9月23日     

关于开展2024年度广东省医药专业技术(选修科目)专题网络培训的通知

各有关单位:为丰富我省医药行业专业技术培训,推进专业技术人员知识更新,提高专业水平,我中心拟开展2024年广东省医药专业技术(选修科目)专题网络培训,本次培训免费,具体内容如下:一、培训内容(一)药师药学服务能力提升(二)茶叶的化学与保健功效(三)风险管理(四)公众常见的用药误区(五)医疗器械经营管理(批发篇)二、培训证明完成全部课程学习的学员,可获得18学时培训证明。该培训可作为2024年度广东省医药行业专业技术人员选修科目学习。三、学习步骤自通知之日起至2025年4月30日,有需要的学员可通过以下形式免费报名学习:(一)电脑登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn/)药师继续教育系统--网络培训班选择药品类专题课程办理;(二)手机用户通过微信扫描“粤药师云”小程序/安卓APP进入网络培训系统办理。             (粤药师云微信小程序)        (粤药师云安卓APP)报名操作步骤详见附件,如有疑问,请咨询:020-37886910。 学习操作指引.pdf 广东省药品监督管理局事务中心                                                                                                        2024年5月22日     

关于实施2024年广东省医药行业专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知

各有关单位、专业技术人员:根据《专业技术人员继续教育规定》,按照《广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》(局通告2024年第24号)有关要求,我中心定于3月起实施2024年广东省药学(中药、制药)专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训,具体内容如下:一、培训人员广东省药学(中药、制药)专业技术人员。二、学时要求药学(中药、制药)专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施即日起,可通过电脑登录广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn/),或通过手机微信搜索“粤药师云”小程序进入药师继续教育系统办理继续教育学习,具体操作流程详见附件2、附件3。联系电话:020-37886910。 (粤药师云小程序)附件附件1 广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告.pdf附件2远程继续教育操作指南(电脑端).pdf附件3远程继续教育操作指南(手机端).pdf广东省药品监督管理局事务中心                                                                                                             2024年3月26日 

关于实施2023年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知

各有关单位、专业技术人员:根据《专业技术人员继续教育规定》,按照《广东省药品监督管理局关于发布2023年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》(局通告2023年第26号)有关要求,我中心定于2023年9月起实施2023年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训,具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2022年9月起,需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位,可通过以下形式办理(一)登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.org/)药师继续教育系统办理;(二)微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理;(三)安卓用户通过“粤药师云”客户端继续教育系统办理。联系电话:020-37886910 (粤药师云微信小程序)   (安卓APP“粤药师云”二维码)   广东省药品监督管理局事务中心2023年9月26日    

关于开展2023年度广东省医药专业技术专题网络培训的通知

各有关单位:为丰富我省医药行业专业技术培训,推进专业技术人员知识更新,提高专业水平,我中心拟开展2023年广东省医药专业技术专题网络培训,本次培训免费,具体内容如下:一、培训内容(一)高血压患者的用药管理 (二)妊娠期合理用药(三)甲状腺功能亢进症的药物治疗和日常注意事项(四)腰椎间盘突出症的中西医诊疗(五)药品说明书和标签管理规定(六)公众常见的用药误区(七)互联网药品信息服务资格证业务申报常见问题浅析(八)药品生产许可证申报相关问题(九)药品经营许可证类业务受理常见问题浅析 (十)广告业务申报中的常见问题解析(十一)2022年广东省医药行业职称申报基本流程二、培训证明完成全部课程学习的学员,可获得18学时培训证明。该培训可作为2023年度广东省医药行业专业技术人员选修科目学习。三、学习步骤自通知之日起至2024年4月30日,有需要的学员可通过以下形式免费报名学习:(一)电脑登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.org/)药师继续教育系统--网络培训班选择药品类专题课程办理;(二)手机用户通过微信扫描“粤药师云”小程序/安卓APP进入网络培训系统办理;                    (粤药师云微信小程序)                             (粤药师云安卓APP)报名操作步骤详见附件,如有疑问,请咨询:陈老师,020-37886910。         学习操作指引.pdf   广东省药品监督管理局事务中心2023年9月28日      
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关于举办药械化系列网络专题公益讲座的通知

各有关单位:为进一步普及药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)的法律法规知识,提升公众对“两品一械”的科学认知水平和安全使用能力。同时助力从业人员及时把握行业政策动向,不断更新知识储备,筑牢社会共治防线,保障人民群众用药用械用妆安全,我中心拟于2025年12月起举办药械化系列网络专题公益讲座。现将有关事项通知如下:一、讲座时间自2025年12月起分期举办系列讲座,具体安排可关注微信公众号“广东省药品监督管理局事务中心”获取。二、参与对象“两品一械”生产经营使用单位的从业人员及社会公众等。三、讲座形式与内容本系列讲座采用线上授课的形式开展,具体内容安排如下:期次内容第一期药品经营质量管理规范条款解读第二期浅谈岭南凉茶的功效与应用第三期人工智能医疗器械标准发展等第四期中医药研究型药店建设现状第五期化妆品标准体系解读、检验检测基本要求、化妆品质量保障与控制要求等第六期政策环境变革下零售药店的发展转型与未来趋势第七期便秘的诊断用药及日常调理第八期胃痛的中医分型与调理四、报名步骤讲座免费,报名及学习可通过以下两种方式办理:(一)电脑端报名:登录广东食品药品教育服务网(gdfda.cn)进入药师继续教育系统,在网络培训班模块中选择相应的课程,按系统提示完成报名操作;(二)手机端报名:通过微信扫描“粤药师云”小程序二维码进入网络培训系统,选择相应的课程按系统提示完成报名操作。 (粤药师云小程序)报名操作步骤详见附件,如有疑问,请咨询:020-37886910。 学习操作指引.pdf 广东省药品监督管理局事务中心2025年12月26日

关于开展2025年度广东省医药专业技术 (选修科目)专题网络培训的通知

各有关单位:为丰富我省医药行业专业技术培训,推进专业技术人员知识更新,提高专业水平,我中心拟开展2025年广东省医药专业技术(选修科目)专题网络培训,本次培训免费。具体情况如下:一、培训内容(一)新形势下零售药店发展机遇以及药学服务的思考;(二)中药药学服务的特点、存在问题及对策;(三)微生物和卫生学基础知识、洁净作业规范;(四)偏差管理与纠正预防措施;(五)食疗与药膳养生。二、培训证明完成全部课程学习的学员,可获得18学时培训证明。该培训可作为2025年度广东省医药行业专业技术人员选修科目学习。三、学习步骤自通知之日起至2026年4月30日,有需要的学员可通过以下形式免费报名学习:(一)电脑登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn)药师继续教育系统--网络培训班选择药品类专题课程办理;(二)手机用户通过微信扫描“粤药师云”小程序进入网络培训系统办理。(粤药师云微信小程序)报名操作步骤详见附件,如有疑问,请咨询:020-37886910。学习操作指引.pdf  广东省药品监督管理局事务中心2025年7月31日

关于开展广东省化妆品安全技术人员网络培训的通知

各有关单位: 为提升化妆品安全专业技术人才的专业水平,促进广东省生物医药行业专业技术人才队伍建设,推动广东省生物医药行业化妆品产业高质量发展,我中心拟开展广东省化妆品安全技术人员网络培训。现将有关事项通知如下: 一、培训对象广东省从事化妆品安全专业技术工作的工程技术人才,包括从事化妆品检验检测、监测评价等技术岗位的人员等。二、学时要求化妆品安全技术人员网络培训共42学时,其中化妆品安全技术人员培训(专题一)7学时,化妆品安全技术人员培训(专题二)35学时。三、学习流程登陆广东省药品监督管理局事务中心官网(www.gdfda.cn)或“粤药师云”小程序,进入“药械化培训—网络培训”栏目,选择《化妆品安全技术人员培训(专题一)》及《化妆品安全技术人员培训(专题二)》进行在线报名、学习。四、培训证书 完成培训学习后,由广东省药品监督管理局事务中心颁发“化妆品安全技术人员培训(专题一)”电子培训证明(7学时)及“化妆品安全技术人员培训(专题二)”电子培训证明(35学时),培训证明可自行在广东省药品监督管理局事务中心官网(www.gdfda.cn)进行查询、打印。五、培训费用(一)《化妆品安全技术人员培训(专题一)》为免费提供学习。(二)《化妆品安全技术人员培训(专题二)》费用为140元/人。在线缴费的学员将在1个工作日内开通学习权限;银行汇款转账的学员将在5个工作日内开通学习权限。请学员于开通权限后尽快完成学习。户   名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐   号:44030501040020225(转账注明“化妆品安全技术人员+姓名”)电   话:020-37886021、020-37871450(“粤药师云”小程序二维码)  广东省药品监督管理局事务中心                           2025年5月12日   关于开展广东省化妆品安全技术人员网络培训的通知.pdf

化妆品从业人员专业知识网络培训班

各有关单位:为帮助我省化妆品从业人员提升综合业务能力水平,助力我省化妆品生产、流通行业高质量发展,我中心于8月开通了化妆品从业人员专业知识网络培训班。本课程从基础皮肤学构造与功能出发,系统介绍了各类化妆品的作用机理、常见成分及选购要点等内容,旨在科学提升化妆品生产、经营从业者的专业知识,提高实际问题解决的能力。现将有关事项通知如下:一、培训对象化妆品生产、经营企业从业人员,化妆品销售推广人员,化妆品电商直播人员等。二、学习流程请通过电脑登陆广东食品药品教育服务网(gdfda.org)“药械化培训”或手机微信搜索“粤药师云”小程序,进入“网络培训”选择“化妆品从业人员专业知识网络培训班”课程进行在线报名、学习。三、培训内容    第一章   化妆品基础知识    第二章   与化妆品相关的皮肤科学    第三章   清洁类化妆品    第四章   保湿类化妆品    第五章   美白、祛斑化妆品    第六章   防晒化妆品    第七章   祛痘类化妆品    第八章   抗衰除皱类化妆品    第九章   面膜产品    第十章   发用化妆品    第十一章 功能性口腔用品    第十二章 抑汗除臭类化妆品    第十三章 化妆品的选择和使用    第十四章 化妆品不良反应四、培训证明由广东省药品监督管理局事务中心颁发“化妆品从业人员专业知识培训”电子培训证明(24学时),培训证明可自行在广东食品药品教育服务网(gdfda.org)中进行查询、打印。五、培训费用培训费用为599元/人。在线缴费的学员将在1个工作日内开通学习权限;报名成功后通过银行汇款转账的学员将在5个工作日内开通学习权限。请学员于开通权限后的6个月内完成学习。户   名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐   号:44030501040020225(转账注明“化妆品基础+姓名”)电   话:020-37886021、020-37871450      (“粤药师云”小程序二维码)  广东省药品监督管理局事务中心2023年8月23日      关于举办化妆品从业人员专业基础知识网络培训班的通知 .pdf   
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