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关于广东省医疗机构制剂政策解读及实操技术专题培训班开课的通知
各有关单位: 为使我省医疗机构深入理解广东省医疗机构制剂相关法规政策,熟悉申报流程与监管要求。掌握各类医疗机构制剂的制备技术、工艺要点与质量控制方法。提升学员在制剂研发、生产管理、质量保障等方面的实际操作能力与问题解决能力。促进医疗机构间的交流与合作,共同推动广东省医疗机构制剂事业的发展。中心拟于4月7-9日在广州举办广东省医疗机构制剂政策解读及实操技术专题培训班。现将有关事项通知如下: 一、培训对象 广东省各级医疗机构制剂室的负责人、技术骨干与相关工作人员。从事医疗机构制剂研发、生产、质量控制的专业人员。药品监管部门涉及医疗机构制剂监管的工作人员。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局审评认证中心,及行业内专家等授课,课程内容如下: (一)医疗机构制剂相关法规体系介绍; (二)医疗机构制剂监管要求; (三)医疗机构制剂许可管理与委托配制规范; (四)医疗机构制剂质量管理体系构建; (五)医疗机构制剂监督检查问题分析; (六)广东省“岭南名方”转化新药案例分享; (七)医疗机构制剂注册资料要求与案例分享; (八)医疗机构制剂药物警戒体系建立经验分享; (九)医疗机构制剂检验标准、检验流程与质量控制要点。 三、培训时间、地点 报到时间:4月7日15:00-18:00; 上课时间:4月8-9日,8日上午9:00开始,9日下午17:00结束; 培训地点:广东省广州市越秀区东风中路309号广东大厦三楼国际厅。 四、培训证书 经培训考核合格后颁发《广东省医疗机构制剂培训证明》。 五、报名交费 培训费用1900元/人(含公益课、培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“医疗机构制剂培训费”,以便开具发票。 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 帐 号:44030501040020225 电 话:020-37886021、6910 广东省药品监督管理局事务中心 2026年3月19日 发布日期:2026-03-18正在招生
关于举办2026年第一期有源医疗器械检验员实操技术培训班的通知
各有关单位: 为加深企业对 GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准的理解,把握标准要求,提高对医用电气设备安全的认识,规范医用电气设备安全检测操作,我中心拟于2026年4月在广州举办有源医疗器械检验员实操技术培训班。现将有关事项通知如下: 一、培训对象 仅限医疗器械生产企业、科研机构和高等院校等研发人员、 技术人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等相关人员。 二、培训师资、内容 本次培训班拟邀请方圆广电检验检测股份有限公司专家进行授课,培训内容如下: 1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 基础知识和检验方法介绍; YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》基础知识和实操; YY/T 1474—2016 《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》基础知识和测试方法介绍; 结合案例分析检测过程的问题解析及整改建议; 常规医用电气安全检验操作(介电强度、 泄漏电流、接地阻抗、插头放电、功率测试、温升测试等)。 三、培训时间、地点 拟2026年4月,培训时间两天整,具体时间地点另行通知。 四、培训证书 学习结束后经考核合格者,由事务中心颁发培训证书。 五、报名缴费 培训费用1500元/人/期(含培训费、午餐费、教材资料费等)。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理。 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 账 号:44030501040020225 (转账注明“有源检验广州+姓名”) 电 话:020-37885056、6021 (“粤药师云”小程序二维码) 广东省药品监督管理局事务中心 2026年3月19日 发布日期:2026-03-18正在招生
关于举办2026年药物警戒负责人能力提升专题培训班的通知
各有关单位: 为帮助药物警戒负责人熟悉国内外药物警戒相关法规要求,优化药物警戒质量管理体系,强化关键活动质量管理,提升风险管理能力,确保企业药物警戒合规运行。中心拟于4月在广州举办2026年药物警戒负责人能力提升专题培训班。现将有关事项通知如下: 一、培训对象 药品生产持有人、企业负责人、企业负责药物警戒相关工作人员,药品监管系统相关人员等。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品不良反应监测中心、行业内知名专家授课,课程内容如下: (一)《药物警戒质量管理规范》和相关法规解读; (二)《药物警戒检查指导原则》-机构人员与资源、质量管理与文件记录; (三)《药物警戒检查指导原则》-风险识别、评估和控制; (四)持有人风险沟通持有人安全性评价真实世界数据支持主动监测; (五)药品不良反应报告质量要求; (六)死亡病例和药品风险信号的调查; (七)药物警戒体系内审和培训; (八)药物警戒委托管理; (九)药物警戒检查常见问题分享; (十)持有人开展药物警戒活动(体系建立、ADR信息的收集、报告与处置、信号识别、风险评估与控制措施经验分享等)。 三、培训时间、地点 拟于4月在广州开课,培训时间为2天,具体时间地点待开课通知。 四、培训证书 培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。 五、报名缴费 培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“药械化面授培训”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“药物警戒培训费”,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,费用自理。 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 帐 号:44030501040020225 电 话:020-37886021、6910 (“粤药师云”小程序二维码) 广东省药品监督管理局事务中心 2026年3月10日 发布日期:2026-03-12正在招生
关于举办2026年药品质量受权人资格培训班的通知
各有关单位: 新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》已正式实施,为帮助药品上市许可持有人正确理解政策要点,准确把握监管要求,切实落实企业质量安全主体责任,进一步做好我省质量受权人队伍建设工作,中心拟于4月在广州举办2026年药品质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下: 一、培训对象 药品上市许可持有人及药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员;药品监管系统相关工作人员等。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心,受权人专业委员会及行业内知名专家等授课,课程内容如下: (一)新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》重点内容解读; (二)广东省药品质量受权人监管新要求; (三)新办法下受权人管理要求、受权人绩效考核工作介绍; (四)新办法下药品质量受权人职责及要求; (五)药品放行关键要点分享; (六)自行生产受权人与委托生产受权人职责及药品GMP检查中相关缺陷。 三、培训时间、地点 拟于4月在广州开课,培训时间为2天,具体时间地点待开课通知。 四、培训证书 经培训考核合格后颁发《广东省药品质量受权人培训证书》。 五、报名交费 培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“药械化面授培训”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“2026受权人培训费”,以便开具发票。 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 帐 号:44030501040020225 电 话:020-37886021、6910 (“粤药师云”小程序二维码) 六、其他 请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和一张大一寸证件彩照用于办理培训证书。各企业质量受权人应符合规定要求的任职条件。 附件:个人信息登记表(需盖公章).doc(点击下载附件) 广东省药品监督管理局事务中心 2026年3月10日 发布日期:2026-03-12正在招生
关于举办2026年第一期化妆品检验员实操技术培训班的通知
各有关单位: 根据《化妆品生产质量管理规范》要求,企业应当配备与其生产的化妆品品种、数量和生产许可项的检验人员。为切实提升我省化妆品检验人员的法规意识、检验技术和实验室操作规范,帮助企业持续、稳定输出符合质量安全要求的化妆品,保障消费者的健康权益,我中心拟于2026年4月在广州举办2026年第一期化妆品检验员实操技术培训班。有关事项通知如下: 一、培训对象 化妆品生产企业检验人员、质量安全负责人、质量管理人员等。 二、培训内容 化妆品检验员实操技术培训分为线上理论学习、线下理论学习、实操技术学习、实操技术考核四个环节。 线上理论学习,学员需在规定时间内完成;线下理论学习及实操技术学习拟邀请广州质量检验研究院相关资深专家进行授课,培训内容如下: (一)理化检验理论知识与操作技能培训; (二)理化检验实操技术培训; (三)微生物检验理论知识与操作技能培训; (四)微生物检验实操技术培训。 三、培训安排 化妆品检验员实操技术培训班为25人/班,满员开课。线下培训时间共2天,拟于广州质量检验研究院(广州市番禺区珠江路1-2号)举办;线上培训时间共1天(线上培训原则上需在2周内完成学习,可反复观看)。 四、培训证明 经培训并考核合格后,由省药品监管局事务中心与广州质量检验研究院联合颁发“化妆品检验员实操技术培训证明(24学时)”。 五、培训资料 参加培训的学员可领取以下培训资料: (一)《化妆品检验员实操技术培训班》学习资料一份; (二)《化妆品检验员实操能力培训》线上课程账号一个。 六、报名交费 培训费用2500元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“药械化面授培训”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费,或报名成功后通过银行汇款转账,以便开具发票。 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 帐 号:44030501040020225 (转账注明“化妆品检验员+姓名”) 电 话:020-37886021、020-37871450 (“粤药师云”小程序二维码) 广东省药品监督管理局事务中心 2026年3月6日 发布日期:2026-03-09正在招生
关于举办2026年第一期化妆品企业质量安全负责人能力提升培训班(基础班)的通知
各有关单位: 为贯彻落实《国家药监局综合司关于印发化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026-2028年)的通知》(药监综妆〔2025〕70号)文件要求,聚焦我省化妆品产业发展薄弱环节,提升化妆品企业关键岗位人员能力水平,全面强化企业质量管理体系的运维能力,推动我省化妆品产业高质量发展,我中心拟于2026年3月在广州市举办2026年第一期化妆品企业质量安全负责人能力提升培训班(基础班)。现将有关事项通知如下: 一、培训对象 (一)各级化妆品监管人员; (二)化妆品生产企业企业负责人、质量安全负责人、质量管理人员等。 二、培训师资及内容 本次培训拟邀请省药品监管局相关处室单位、省药品监管局药品检查中心、优秀企业代表等相关资深专家进行授课,培训内容如下: (一)化妆品生产企业监管法规概述; (二)化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则解读; (三)化妆品生产设施设备管理; (四)化妆品质量管理体系建立和维护等。 三、培训时间、地点 拟于3月在广州市开课,培训时间2.5天(含报到、离场半天),具体时间地点待开课通知。 四、培训证明 经培训后,由省药品监管局事务中心颁发“化妆品企业质量安全负责人能力提升培训班(基础班)”培训证明。 五、报名交费 培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“广东省药品监督管理局事务中心”“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费,或报名成功后通过银行汇款转账,以便开具发票(各级化妆品监管人员可申请免费参训)。 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 账 号:44030501040020225 (转账注明“化妆品基础班+姓名”) 电 话:020-37886021、020-37871450 (“粤药师云”小程序二维码) 广东省药品监督管理局事务中心 2026年2月6日 发布日期:2026-02-09正在招生
关于举办2026年第一期医疗器械生产企业管理者代表资格培训班的通知
各有关单位: 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(2025年第107号)、《关于发布<医疗器械生产企业管理者代表管理指南>的通告》(2018年第96号)等有关要求,我中心拟于3月举办第一期医疗器械生产企业管理者代表资格培训班。现将有关事项通知如下: 一、培训人员 未取得《医疗器械企业管理者代表培训证书》的新管代或企业其他符合资格的人员。 二、培训内容 本次培训班拟邀请省药品监管局、行业内优秀企业等资深专家进行授课,培训内容暂定如下: (一)医疗器械质量管理体系要求 1.医疗器械生产企业监管法规体系; 2.医疗器械生产质量管理体系; 3.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则。 (二)管理者代表的职责及质量管理体系的不断完善 1.管理者代表的职责及要求; 2.质量管理体系的建立与不断完善; 3.风险管理; 4.常见问题剖析和解决方案。 (三)科研项目全过程管理与良好体系运行的结合 1.产品开发过程的合规性保证; 2.产品设计开发各阶段核心工作; 3.临床评价。 (四)质量管理体系应审技巧 1.审核前PDCA,应审计划、应审自查、应审行动; 2.审核中注意事项,组织分工、人员安排、审核现场、设施设备、性能研究等问题; 3.审核后沟通与确认。 三、培训时间、地点 拟于3月,培训时间两天整,地点广州,具体待通知。 四、培训证书 学习结束后进行考试,由省药品监管局事务中心颁发《医疗器械企业管理者代表资格培训记录》。 五、报名缴费 培训费用1500元/人/期(含培训费、教材资料费、午餐费等)。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信公众号“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理。 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 账 号:44030501040020225 (转账注明“管代资格+学员姓名”) 电 话:020-37885056、37886021 六、其他 (一)报到时请提交本人近期两寸正面彩色免冠证件照一张,用于制作培训证书。照片规格为3.5cm*5.0cm,底色不限,照片背面注明“姓名+报名单号后4位”。 (二)证书原则上通过中国邮政EMS快递服务进行寄送,请各位在报名时务必提供准确且便于接收的邮寄地址,以确保证书能够及时、准确送达。 广东省药品监督管理局事务中心 2026年1月15日 发布日期:2026-02-02
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关于2026年第一期化妆品检验员实操技术培训班开课的通知
各有关单位: 根据《关于举办2026年第一期化妆品检验员实操技术培训班的通知》(粤药事〔2026〕10号),我中心定于2026年4月22日至23日在广州举办2026年第一期化妆品检验员实操技术培训班。具体安排如下: 一、培训对象 化妆品生产企业检验人员、质量安全负责人、质量管理人员等。 二、培训师资及内容 化妆品检验员实操技术培训分为线上理论学习、线下理论学习、实操技术学习、实操技术考核四个环节。线上理论学习,学员需在规定时间内完成;线下理论学习及实操技术学习拟邀请广州质量监督检测研究院相关资深专家进行授课,培训内容如下: (一)理化检验理论知识与操作技能培训; (二)理化检验实操技术培训; (三)微生物检验理论知识与操作技能培训; (四)微生物检验实操技术培训。 三、培训时间和地点 报到时间:2026年4月22日8:30-9:00;上课时间:2026年4月22日至4月23日线下培训,具体时间:上午9:00-12:00、下午2:30-5:00;报到、上课地点:广州质量检验研究院综合楼1楼报告厅(广州市番禺区石楼潮田工业区珠江路1-2号)。线上培训时间共1天,原则上需在2周内完成学习,可反复观看学习。 四、培训证明 经培训并考核合格后,由省药品监管局事务中心与广州质量检验研究院联合颁发“化妆品检验员实操技术培训证明(24学时)”。 五、培训资料 参加培训的学员可领取以下培训资料: (一)《化妆品检验员实操技术培训班》学习资料一份; (二)《化妆品检验员实操能力培训》线上课程账号一个。 六、报名交费 培训费用2500元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“药械化面授培训”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费,或报名成功后通过银行汇款转账,以便开具发票。 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 帐 号:44030501040020225 (转账注明“化妆品检验员+姓名”) 电 话:020-37886021、020-37871450 (“粤药师云”小程序二维码) 七、其他 (一)参训学员可自行预定周边酒店,或通过报名系统预定,会务组将协助安排入住“名季酒店(广州亚运城莲花山店)”,住宿费标准:双人间约248元/间/天(含双早),以上费用自理。 (二)驾车前往可导航至“广州质量检验研究院东北门”,与门卫说明来意后,根据指引停车至综合楼东广场区域(培训场地车位有限,建议绿色出行);自行打车前往可导航至“广州质量检验研究院东北门”,与门卫说明来意后,进入园区步行前往质检楼报到培训。 广东省药品监督管理局事务中心 2026年4月2日 发布日期:2026-04-03正在招生
关于药品GMP合规与融合检查实战培训班开课的通知
各有关单位: 根据《关于举办药品GMP合规与融合检查实战培训班的通知》(粤药事〔2025〕97号)我中心定于4月27-30日在广州举办药品GMP合规与融合检查实战培训班。现将有关事项通知如下: 一、培训对象 全省药品生产监管人员,药品上市许可持有人,药品生产企业和疫苗生产企业的企业负责人、生产负责人、质量负责人及质量管理人员等。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心、业内资深专家等授课,课程内容如下: (一)2025年省内GMP检查典型案例分享; (二)GMP质量管理与药品生产现场检查风险评定指导原则; (三)GMP机构与人员检查要点及案例分析; (四)GMP文件管理检查要点及案例分析; (五)GMP厂房与设施设备检查要点及案例分析; (六)GMP物料与产品检查要点及案例分析; (七)GMP质量控制条款检查要点及案例分析; (八)GMP确认与验证; (九)GMP生产管理检查要点及案例分析; (十)GMP质量保证、委托生产和委托检验检查要点及案例分析; (十一)药品GMP检查迎检要点分享; (十二)药品生产企业自检自查流程介绍、GMP自查要点问题分析及科学整改。 三、培训时间及地点 报到时间:4月27日15:00-18:00; 上课时间:4月28-30日9:00-12:00、14:00-17:00,30日上午12:00结束; 报到地点:广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂(地铁区庄站B2出口)。 四、培训证书 培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发“药品 GMP 合规与融合检查实战培训班”培训证书。 五、报名缴费 培训费用2000元/人(含培训费、教材资料证书费、午餐费)。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“药品GMP+姓名”,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理。 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 帐 号:44030501040020225 电 话:020-37886021、37871450 (“粤药师云”小程序二维码) 广东省药品监督管理局事务中心 2026年3月31日 发布日期:2026-04-02正在招生
关于举办广东省药品上市许可持有人、 药品生产企业法定代表人、负责人合规管理专题培训班的通知
各有关单位: 为进一步压实持有人及药品生产企业质量安全主体责任,提升企业法定代表人、负责人药品生产合规管理、风险防控及质量管理体系建设能力,确保药品生产全过程持续符合法定要求,助力广东省药品产业高质量发展,省药品监管局事务中心定于4月20—21日举办广东省药品上市许可持有人、药品生产企业法定代表人、负责人合规管理专题培训班。具体通知如下: 一、培训对象 全省药品上市许可持有人、药品生产企业的法定代表人或企业负责人等。 二、培训内容及师资 培训班邀请省药品监管局监管及行业内知名专家授课,课程内容如下: (一)药品监管形势分析; (二)促进药品产业发展政策介绍; (三)药品委托生产相关政策解读; (四)药品生产企业舆情应对; (五)企业法律责任梳理及违法案例分析; (六)生物医药产业发展趋势分析; (七)培训考核:采用线上考试方式,考核内容涵盖法规条款、核心职责。 三、培训时间、地点 报到时间:4月20日15:00-18:00; 上课时间:4月21日上午9:00-下午17:00结束; 培训地点:广州市黄埔区温涧路129号黄埔君澜酒店。 四、培训证书 培训考核后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证明。 五、报名缴费 培训费用950元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“法人培训+姓名”,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,费用自理。 (“粤药师云”小程序报名二维码) 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 帐 号:44030501040020225 电 话:020-37886021、6910 六、其他 广交会期间住房紧张,请需要住宿的企业代表扫码提前预订君澜酒店住房,费用450元/间(含早)。 (扫码关注君澜酒店,输入认证码:YP2026(YP为大写字母)即可预定住房。联系人戴经理18922121730。) 如君澜酒店预定满员可联系附近广州瑾程酒店(广州市黄埔区永和大道花轮一路1号,电话020-62931810,18127877369胡经理)。 广东省药品监督管理局事务中心 2026年3月26日 发布日期:2026-03-27正在招生
关于2026年第一期医疗器械生产质量管理 规范初级专员(医疗器械质量管理体系 内审员)培训班开课的通知
各有关单位:根据《关于举办2026年第一期医疗器械生产质量管理规范初级专员(医疗器械质量管理体系内审员)培训班的通知》(粤药事〔2026〕3号),我中心将于2026年4月上旬在广州举办医疗器械生产质量管理规范(以下简称“GMP”)初级专员(医疗器械质量管理体系内审员)培训班。现将有关事项通知如下:一、培训时间、地点报到时间:4月7日15:00-18:00;上课时间:4月8日-11日9:00-12:00、14:00-17:00;报到地点:广州市越秀区东华北路168号金城酒店一楼大堂(近东山口地铁站F口);二、培训证书学习结束后进行考试,由省药品监管局事务中心向考核合格者颁发医疗器械GMP初级专员(医疗器械质量管理体系内审员)培训证书。三、报名缴费培训费用2500元/人/期(含培训费、教材资料费、午餐费等)。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理。户 名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行账 号:44030501040020225(转账注明“GMP内审员+学员姓名”)电 话:020-37885056、37886021 (“粤药师云”小程序二维码)四、其他(一)报到时请提交本人近期两寸正面彩色免冠证件照一张,用于制作培训证书。照片规格为3.5cm*5.0cm,底色不限,照片背面注明“姓名+报名单号后4位”。(二)证书原则上通过中国邮政EMS快递服务进行寄送,请各位在报名时务必提供准确且便于接收的邮寄地址,以确保证书能够及时、准确送达。 广东省药品监督管理局事务中心 2026年3月19日 发布日期:2026-03-23招生结束
关于广东省医疗机构制剂政策解读及实操技术专题培训班开课的通知
各有关单位: 为使我省医疗机构深入理解广东省医疗机构制剂相关法规政策,熟悉申报流程与监管要求。掌握各类医疗机构制剂的制备技术、工艺要点与质量控制方法。提升学员在制剂研发、生产管理、质量保障等方面的实际操作能力与问题解决能力。促进医疗机构间的交流与合作,共同推动广东省医疗机构制剂事业的发展。中心拟于4月7-9日在广州举办广东省医疗机构制剂政策解读及实操技术专题培训班。现将有关事项通知如下: 一、培训对象 广东省各级医疗机构制剂室的负责人、技术骨干与相关工作人员。从事医疗机构制剂研发、生产、质量控制的专业人员。药品监管部门涉及医疗机构制剂监管的工作人员。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局审评认证中心,及行业内专家等授课,课程内容如下: (一)医疗机构制剂相关法规体系介绍; (二)医疗机构制剂监管要求; (三)医疗机构制剂许可管理与委托配制规范; (四)医疗机构制剂质量管理体系构建; (五)医疗机构制剂监督检查问题分析; (六)广东省“岭南名方”转化新药案例分享; (七)医疗机构制剂注册资料要求与案例分享; (八)医疗机构制剂药物警戒体系建立经验分享; (九)医疗机构制剂检验标准、检验流程与质量控制要点。 三、培训时间、地点 报到时间:4月7日15:00-18:00; 上课时间:4月8-9日,8日上午9:00开始,9日下午17:00结束; 培训地点:广东省广州市越秀区东风中路309号广东大厦三楼国际厅。 四、培训证书 经培训考核合格后颁发《广东省医疗机构制剂培训证明》。 五、报名交费 培训费用1900元/人(含公益课、培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“医疗机构制剂培训费”,以便开具发票。 户 名:广东省药品监督管理局事务中心 开户行:中国农业银行广州东山支行 帐 号:44030501040020225 电 话:020-37886021、6910 广东省药品监督管理局事务中心 2026年3月19日 发布日期:2026-03-19招生结束
2025年广东省药品质量受权人提高班(委受托类)开课通知
各有关单位:根据《关于举办2025年广东省药品质量受权人提高班的通知》(粤药事〔2025〕99号),我中心定于2025年12月3日至5日在广州举办2025年药品质量受权人提高班(委受托)。现将有关事项通知如下:一、培训对象药品上市许可持有人以及药品生产企业药品质量受权人、生产负责人、质量负责人及其他质量管理人员等;全省各级药品监管人员。二、培训内容及师资培训班拟邀请省药品监管局、受权人专委会,及业内资深专家等授课,课程内容如下:(一)质量受权人监管要求;(二)药品上市许可持有人现场检查缺陷评定指导原则起草进展;(三)药品生产监管形势分析;(四)药品委托监督检查问题分析;(五)药品信息化追溯体系建设工作要求;(六)信息化支撑产业数字化转型;(七)药品追溯系统使用要点及应用场景介绍;(八)委受托生产质量协同管理;(1)人员培训与资质管理协同;(2)物料与设备管理协同;(3)生产过程与质量监控协同;(七)质量控制关键环节管理;(1)偏差处理与变更控制协同;(2)产品检验与放行协同;(九)委托生产合作机制与质量协议管理;(十)质量管理体系建设与运行。三、培训时间、地点报到时间:12月3日13:00-14:00;上课时间:12月3-5日,3日下午14:00开始,12月5日上午12:00结束;报到地点:广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂(地铁区庄站B2出口)。四、培训证书经培训考核合格后颁发《广东省药品质量受权人提高班记录》。五、报名交费培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“2025受权人委托”,以便开具发票。户 名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐 号:44030501040020225电 话:020-37886021、6910公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)(“粤药师云”小程序二维码) 广东省药品监督管理局事务中心 2025年11月13日 发布日期:2025-11-06招生结束
2025年广东省药品质量受权人提高班(生物制品类)开课通知
各有关单位:根据《关于举办2025年广东省药品质量受权人提高班的通知》(粤药事〔2025〕99号),我中心定于2025年12月17日至19日在广州举办2025年药品质量受权人提高班(生物制品)。现将有关事项通知如下:一、培训对象药品上市许可持有人,药品生产企业药品质量受权人、生产负责人、质量负责人及其他质量管理人员等;全省各级药品监管人员。二、培训内容及师资培训班拟邀请省药品监管局、受权人专委会及业内资深专家等授课,课程内容如下:(一)质量受权人监管要求;(二)药品生产监管形势分析;(三)生物制品监督检查问题分析;(四)生物制品原料与供应链质量管控;(五)生物制品生产工艺与质量控制;(六)生物制品质量标准新变化与检测技术;(七)质量体系监控-偏差处理与变更控制。三、培训时间、地点报到时间:12月17日15:00-18:00;上课时间:12月18-19日9:00-12:00、14:00-17:00;报到地点:广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂(地铁区庄站B2出口)。四、培训证书经培训考核合格后颁发《广东省药品质量受权人提高班记录》。五、报名交费培训费用1600元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“2025受权人生物”,以便开具发票。酒店住宿费标准:约400元/间/天(含双早),通过报名系统预定,会务组协助安排,费用自理。户 名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐 号:44030501040020225电 话:020-37886021、6910公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)(“粤药师云”小程序二维码) 广东省药品监督管理局事务中心 2025年12月8日 发布日期:2025-11-06招生结束
2025年广东省药品质量受权人提高班(中药类)开课通知
各有关单位:我中心原定于2025年12月在广州举办2025年药品质量受权人提高班(中药类)因故延期开课,具体时间地点待通知。 广东省药品监督管理局事务中心 2025年12月22日 发布日期:2025-11-06
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关于实施2025年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员:根据《专业技术人员继续教育规定》,按照《广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》(局通告 2025年第23号)有关要求,我中心定于2025年10月起实施2025年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训,具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2025年10月起,需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位,可通过以下形式办理:(一)登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn/)药师继续教育系统办理;(二)微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理;联系电话:020-37886910。 (粤药师云微信小程序) 广东省药品监督管理局事务中心 2025年10月14日 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2025-10-15关于实施2025年广东省医药行业专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员:根据《专业技术人员继续教育规定》,按照《广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》(局通告 2025年第23号)有关要求,我中心定于3月起实施2025年广东省药学(中药、制药)专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训,具体内容如下:一、培训人员广东省药学(中药、制药)专业技术人员。二、学时要求药学(中药、制药)专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2025年3月起,需要委托开展2025年远程继续教育培训的单位,可通过电脑登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn)或通过手机微信搜索“粤药师云”小程序,进入药师继续教育系统办理,具体操作流程详见附件2、附件3。联系电话:020-37886910。(粤药师云小程序)附件: 1.广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告.pdf 2远程继续教育操作指南(电脑端).pdf 3远程继续教育操作指南(手机端).pdf 广东省药品监督管理局事务中心 2025年3月25日 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2025-03-27关于实施2024年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员:根据《专业技术人员继续教育规定》,按照《广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》(局通告2024年第24号)有关要求,我中心定于2024年9月起实施2024年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训,具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2024年9月起,需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位,可通过以下形式办理(一)登录广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn/)药师继续教育系统办理;(二)微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理;(三)安卓用户通过“粤药师云”客户端继续教育系统办理。联系电话:020-37886910(粤药师云微信小程序) (安卓APP“粤药师云”二维码) 广东省药品监督管理局事务中心 2024年9月23日 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2024-09-24关于开展2024年度广东省医药专业技术(选修科目)专题网络培训的通知
各有关单位:为丰富我省医药行业专业技术培训,推进专业技术人员知识更新,提高专业水平,我中心拟开展2024年广东省医药专业技术(选修科目)专题网络培训,本次培训免费,具体内容如下:一、培训内容(一)药师药学服务能力提升(二)茶叶的化学与保健功效(三)风险管理(四)公众常见的用药误区(五)医疗器械经营管理(批发篇)二、培训证明完成全部课程学习的学员,可获得18学时培训证明。该培训可作为2024年度广东省医药行业专业技术人员选修科目学习。三、学习步骤自通知之日起至2025年4月30日,有需要的学员可通过以下形式免费报名学习:(一)电脑登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn/)药师继续教育系统--网络培训班选择药品类专题课程办理;(二)手机用户通过微信扫描“粤药师云”小程序/安卓APP进入网络培训系统办理。 (粤药师云微信小程序) (粤药师云安卓APP)报名操作步骤详见附件,如有疑问,请咨询:020-37886910。 学习操作指引.pdf 广东省药品监督管理局事务中心 2024年5月22日 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2024-05-23关于实施2024年广东省医药行业专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员:根据《专业技术人员继续教育规定》,按照《广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》(局通告2024年第24号)有关要求,我中心定于3月起实施2024年广东省药学(中药、制药)专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训,具体内容如下:一、培训人员广东省药学(中药、制药)专业技术人员。二、学时要求药学(中药、制药)专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施即日起,可通过电脑登录广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn/),或通过手机微信搜索“粤药师云”小程序进入药师继续教育系统办理继续教育学习,具体操作流程详见附件2、附件3。联系电话:020-37886910。 (粤药师云小程序)附件附件1 广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告.pdf附件2远程继续教育操作指南(电脑端).pdf附件3远程继续教育操作指南(手机端).pdf广东省药品监督管理局事务中心 2024年3月26日 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2024-03-27关于实施2023年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员:根据《专业技术人员继续教育规定》,按照《广东省药品监督管理局关于发布2023年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》(局通告2023年第26号)有关要求,我中心定于2023年9月起实施2023年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训,具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2022年9月起,需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位,可通过以下形式办理(一)登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.org/)药师继续教育系统办理;(二)微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理;(三)安卓用户通过“粤药师云”客户端继续教育系统办理。联系电话:020-37886910 (粤药师云微信小程序) (安卓APP“粤药师云”二维码) 广东省药品监督管理局事务中心2023年9月26日 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2023-10-17关于开展2023年度广东省医药专业技术专题网络培训的通知
各有关单位:为丰富我省医药行业专业技术培训,推进专业技术人员知识更新,提高专业水平,我中心拟开展2023年广东省医药专业技术专题网络培训,本次培训免费,具体内容如下:一、培训内容(一)高血压患者的用药管理 (二)妊娠期合理用药(三)甲状腺功能亢进症的药物治疗和日常注意事项(四)腰椎间盘突出症的中西医诊疗(五)药品说明书和标签管理规定(六)公众常见的用药误区(七)互联网药品信息服务资格证业务申报常见问题浅析(八)药品生产许可证申报相关问题(九)药品经营许可证类业务受理常见问题浅析 (十)广告业务申报中的常见问题解析(十一)2022年广东省医药行业职称申报基本流程二、培训证明完成全部课程学习的学员,可获得18学时培训证明。该培训可作为2023年度广东省医药行业专业技术人员选修科目学习。三、学习步骤自通知之日起至2024年4月30日,有需要的学员可通过以下形式免费报名学习:(一)电脑登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.org/)药师继续教育系统--网络培训班选择药品类专题课程办理;(二)手机用户通过微信扫描“粤药师云”小程序/安卓APP进入网络培训系统办理; (粤药师云微信小程序) (粤药师云安卓APP)报名操作步骤详见附件,如有疑问,请咨询:陈老师,020-37886910。 学习操作指引.pdf 广东省药品监督管理局事务中心2023年9月28日 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2023-10-11
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关于举办药械化系列网络专题公益讲座的通知
各有关单位:为进一步普及药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)的法律法规知识,提升公众对“两品一械”的科学认知水平和安全使用能力。同时助力从业人员及时把握行业政策动向,不断更新知识储备,筑牢社会共治防线,保障人民群众用药用械用妆安全,我中心拟于2025年12月起举办药械化系列网络专题公益讲座。现将有关事项通知如下:一、讲座时间自2025年12月起分期举办系列讲座,具体安排可关注微信公众号“广东省药品监督管理局事务中心”获取。二、参与对象“两品一械”生产经营使用单位的从业人员及社会公众等。三、讲座形式与内容本系列讲座采用线上授课的形式开展,具体内容安排如下:期次内容第一期药品经营质量管理规范条款解读第二期浅谈岭南凉茶的功效与应用第三期人工智能医疗器械标准发展等第四期中医药研究型药店建设现状第五期化妆品标准体系解读、检验检测基本要求、化妆品质量保障与控制要求等第六期政策环境变革下零售药店的发展转型与未来趋势第七期便秘的诊断用药及日常调理第八期胃痛的中医分型与调理四、报名步骤讲座免费,报名及学习可通过以下两种方式办理:(一)电脑端报名:登录广东食品药品教育服务网(gdfda.cn)进入药师继续教育系统,在网络培训班模块中选择相应的课程,按系统提示完成报名操作;(二)手机端报名:通过微信扫描“粤药师云”小程序二维码进入网络培训系统,选择相应的课程按系统提示完成报名操作。 (粤药师云小程序)报名操作步骤详见附件,如有疑问,请咨询:020-37886910。 学习操作指引.pdf 广东省药品监督管理局事务中心2025年12月26日 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2025-12-30关于开展2025年度广东省医药专业技术 (选修科目)专题网络培训的通知
各有关单位:为丰富我省医药行业专业技术培训,推进专业技术人员知识更新,提高专业水平,我中心拟开展2025年广东省医药专业技术(选修科目)专题网络培训,本次培训免费。具体情况如下:一、培训内容(一)新形势下零售药店发展机遇以及药学服务的思考;(二)中药药学服务的特点、存在问题及对策;(三)微生物和卫生学基础知识、洁净作业规范;(四)偏差管理与纠正预防措施;(五)食疗与药膳养生。二、培训证明完成全部课程学习的学员,可获得18学时培训证明。该培训可作为2025年度广东省医药行业专业技术人员选修科目学习。三、学习步骤自通知之日起至2026年4月30日,有需要的学员可通过以下形式免费报名学习:(一)电脑登陆广东食品药品教育服务网(https://gdfda.cn)药师继续教育系统--网络培训班选择药品类专题课程办理;(二)手机用户通过微信扫描“粤药师云”小程序进入网络培训系统办理。(粤药师云微信小程序)报名操作步骤详见附件,如有疑问,请咨询:020-37886910。学习操作指引.pdf 广东省药品监督管理局事务中心2025年7月31日 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2025-08-04关于开展广东省化妆品安全技术人员网络培训的通知
各有关单位: 为提升化妆品安全专业技术人才的专业水平,促进广东省生物医药行业专业技术人才队伍建设,推动广东省生物医药行业化妆品产业高质量发展,我中心拟开展广东省化妆品安全技术人员网络培训。现将有关事项通知如下: 一、培训对象广东省从事化妆品安全专业技术工作的工程技术人才,包括从事化妆品检验检测、监测评价等技术岗位的人员等。二、学时要求化妆品安全技术人员网络培训共42学时,其中化妆品安全技术人员培训(专题一)7学时,化妆品安全技术人员培训(专题二)35学时。三、学习流程登陆广东省药品监督管理局事务中心官网(www.gdfda.cn)或“粤药师云”小程序,进入“药械化培训—网络培训”栏目,选择《化妆品安全技术人员培训(专题一)》及《化妆品安全技术人员培训(专题二)》进行在线报名、学习。四、培训证书 完成培训学习后,由广东省药品监督管理局事务中心颁发“化妆品安全技术人员培训(专题一)”电子培训证明(7学时)及“化妆品安全技术人员培训(专题二)”电子培训证明(35学时),培训证明可自行在广东省药品监督管理局事务中心官网(www.gdfda.cn)进行查询、打印。五、培训费用(一)《化妆品安全技术人员培训(专题一)》为免费提供学习。(二)《化妆品安全技术人员培训(专题二)》费用为140元/人。在线缴费的学员将在1个工作日内开通学习权限;银行汇款转账的学员将在5个工作日内开通学习权限。请学员于开通权限后尽快完成学习。户 名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐 号:44030501040020225(转账注明“化妆品安全技术人员+姓名”)电 话:020-37886021、020-37871450(“粤药师云”小程序二维码) 广东省药品监督管理局事务中心 2025年5月12日 关于开展广东省化妆品安全技术人员网络培训的通知.pdf 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2025-05-12化妆品从业人员专业知识网络培训班
各有关单位:为帮助我省化妆品从业人员提升综合业务能力水平,助力我省化妆品生产、流通行业高质量发展,我中心于8月开通了化妆品从业人员专业知识网络培训班。本课程从基础皮肤学构造与功能出发,系统介绍了各类化妆品的作用机理、常见成分及选购要点等内容,旨在科学提升化妆品生产、经营从业者的专业知识,提高实际问题解决的能力。现将有关事项通知如下:一、培训对象化妆品生产、经营企业从业人员,化妆品销售推广人员,化妆品电商直播人员等。二、学习流程请通过电脑登陆广东食品药品教育服务网(gdfda.org)“药械化培训”或手机微信搜索“粤药师云”小程序,进入“网络培训”选择“化妆品从业人员专业知识网络培训班”课程进行在线报名、学习。三、培训内容 第一章 化妆品基础知识 第二章 与化妆品相关的皮肤科学 第三章 清洁类化妆品 第四章 保湿类化妆品 第五章 美白、祛斑化妆品 第六章 防晒化妆品 第七章 祛痘类化妆品 第八章 抗衰除皱类化妆品 第九章 面膜产品 第十章 发用化妆品 第十一章 功能性口腔用品 第十二章 抑汗除臭类化妆品 第十三章 化妆品的选择和使用 第十四章 化妆品不良反应四、培训证明由广东省药品监督管理局事务中心颁发“化妆品从业人员专业知识培训”电子培训证明(24学时),培训证明可自行在广东食品药品教育服务网(gdfda.org)中进行查询、打印。五、培训费用培训费用为599元/人。在线缴费的学员将在1个工作日内开通学习权限;报名成功后通过银行汇款转账的学员将在5个工作日内开通学习权限。请学员于开通权限后的6个月内完成学习。户 名:广东省药品监督管理局事务中心开户行:中国农业银行广州东山支行帐 号:44030501040020225(转账注明“化妆品基础+姓名”)电 话:020-37886021、020-37871450 (“粤药师云”小程序二维码) 广东省药品监督管理局事务中心2023年8月23日 关于举办化妆品从业人员专业基础知识网络培训班的通知 .pdf 来源:广东药监事务中心培训平台 发布日期:2023-08-31- 继续教育
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