各有关单位：

为使我省医疗机构深入理解广东省医疗机构制剂相关法规政策，熟悉申报流程与监管要求。掌握各类医疗机构制剂的制备技术、工艺要点与质量控制方法。提升学员在制剂研发、生产管理、质量保障等方面的实际操作能力与问题解决能力。促进医疗机构间的交流与合作，共同推动广东省医疗机构制剂事业的发展。中心拟于4月7-9日在广州举办广东省医疗机构制剂政策解读及实操技术专题培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

广东省各级医疗机构制剂室的负责人、技术骨干与相关工作人员。从事医疗机构制剂研发、生产、质量控制的专业人员。药品监管部门涉及医疗机构制剂监管的工作人员。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局审评认证中心，及行业内专家等授课，课程内容如下：

（一）医疗机构制剂相关法规体系介绍；

（二）医疗机构制剂监管要求；

（三）医疗机构制剂许可管理与委托配制规范​；

（四）医疗机构制剂质量管理体系构建；​

（五）医疗机构制剂监督检查问题分析；

（六）广东省“岭南名方”转化新药案例分享；

（七）医疗机构制剂注册资料要求与案例分享；

（八）医疗机构制剂药物警戒体系建立经验分享；

（九）医疗机构制剂检验标准、检验流程与质量控制要点。

三、培训时间、地点

报到时间：4月7日15：00-18：00；

上课时间：4月8-9日，8日上午9：00开始，9日下午17：00结束；

培训地点：广东省广州市越秀区东风中路309号广东大厦三楼国际厅。

四、培训证书

经培训考核合格后颁发《广东省医疗机构制剂培训证明》。

五、报名交费

培训费用1900元/人（含公益课、培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“医疗机构制剂培训费”，以便开具发票。

户  名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐  号：44030501040020225

电  话：020-37886021、6910

广东省药品监督管理局事务中心

2026年3月19日