为推动组织工程和重组胶原蛋白医疗器械转化应用，解决企业在产品研发、注册审评及合规生产中的共性难题，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院拟于2025年8月29日举办“组织工程与重组胶原蛋白在医疗器械领域的应用与监管培训班”，具体事项通知如下:

一、培训对象‌

（一）相关医疗器械生产企业管理者代表、研发负责人、注册申报人员、质量管控人员等；

（二）检测机构相关技术人员；

（三）‌‌其他高校、科研院所相关研究人员。

二、培训内容

本次培训拟邀请中国食品药品检定研究院、广东省药品监督管理局审评认证中心等相关专家，及国家级药品检查员进行授课，培训内容拟定如下，实际课程内容以开课通知为准：

（一）重组胶原蛋白/组织工程类医疗器械相关标准解读

拟邀请讲者：中国食品药品检定研究院专家。

（二）重组胶原蛋白类医疗器械技术审评关注点

拟邀请讲者：林卓立，广东省药品监督管理局审评认证中心。

（三）组织工程类医疗器械风险控制与质量评价

拟邀请讲者：毕军，国家级药品检查员，深圳市市场监督管理局许可审查中心首席专家。

（四）医疗美容及组织工程类医疗器械临床试验设计要点

拟邀请讲者：黄婵，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院监管科学研究员。

三、培训时间、地点

8月29日8:30-9:00报到； 上课时间：9:00-12:00、14:00-17:00；
培训地点：广州市黄埔区瑞吉二街49号（京广协同创新中心1号楼）422会议室。

经培训后，颁发培训证明。

五、报名缴费

培训费用800元/人/期（含培训费、教材资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网、小程序“粤药师云”、微信公众号“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名，报名后通过银行汇款转账，以便开具发票。

户   名：新型生物材料与高端医疗器械广东研究院

开户行：中国农业银行股份有限公司广州东荟城支行

账   号：44063801040013133

（转账注明“组织工程与胶原蛋白+学员姓名”）

电   话：020-87301190

020-37885056、37886021